阿斯利康的检查点抑制剂Imfinzi已被FDA首次批准用于胆道癌(BTC)的免疫治疗。胆道癌(BTC)是一种罕见且具有侵袭性的癌症,并且其治疗方法有限。美国监管机构IM电竞已批准Imfinzi (durvalumab)联合吉西他滨/顺铂化疗治疗患有局部晚期或转移性BTC的成人患者,同时首次将ImfinziIM电竞的应用扩展到肺癌以外的领域。
TOPAZ-1试验显示,与单独化疗相比,将Imfinzi加IM电竞入BTC标准一线化疗延长了总生存期,但副作用增加并不多。在开始进行试验治疗的两年后,在化疗中结合使用Imfinzi的患者约25%仍然存活,而接受单独化疗的患者中的存活率仅为10%。
胆道癌发生在胆管和胆囊,在美国每年约有23,000例确诊患者IM电竞。只有5%到15%的患者期望寿命会超过5年。多年来,BTC几乎没有什么进展,患者也有些失望,特别是GSK和默克KGaA的bintrafusp alfa在此类癌症中的失败IM电竞。
在研究人群中,大约一半的患者患有连接肝脏im资讯、胆囊和小肠的胆管癌IM电竞,而四分之一的患者患有胆囊癌。经FDA批准,Imfinzi新的适应症增加了非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),这助力了PD-L1抑制剂在今年上半年的销售额达到13亿美元。返回搜狐,查看更多