6月18日,罗氏宣布其Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumabIM电竞,阿替利珠单抗)联合化疗用于治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)的III期IMpassion031研究到达病理学完全缓解(pCR)的主要终点。
研究表明,无论PD-L1表达水平如何,Tecentriq联合化疗用于早期三阴乳腺癌(TNBC)新辅助治疗的疗效优于安慰剂联合化疗IM电竞。
IMPartion031是一项随机、双盲的多中心III期研究,旨在评估Tecentriq联合化疗新辅助治疗TNBC的疗效和安全性,该研究主要终点是意向治疗(ITT)人群和PD-L1阳性人群中的pCR。
该研究共入组333例患者,随机1:1接受Tecentriq+化疗(白蛋白紫杉醇;阿霉素和环磷酰胺)或安慰剂+化疗的治疗。对于那些接受Tecentriq新辅助治疗的患者IM电竞,之后将继续接受Tecentriq的辅助治疗。
研究结果显示,接受Tecentriq组合疗法进行新辅助治疗的患者中,无论PD-L1表达如何,在手术时可检测到肿瘤组织的患者人数较对照组少im资讯。并且,接受联合疗法的患者在治疗中没有发现新增的安全信号。
是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)均为阴性的乳腺癌类型,占所有乳腺癌病理类型的10%-20%,多发于绝经前女性。TNBC是最凶险的一种乳腺癌,侵袭性强、易转移、预后极差,患者确诊后的生存期通常不超过20个月,5年生存率不足15%。
早在2019年3月,Tecentriq+白蛋白紫杉醇联合方案已经在包括美国和欧盟在内的70余个国家获批用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性TNBC,PD-L1 (IC≥1%)。此次 IMPartion031研究无疑给早期三阴乳腺癌患者的治疗带来了希望。
目前,Tecentriq已在国际上获批治疗多种类型的癌症,包括:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、尿路上皮癌等。
IMpassion031是首个达到研究终点的早期三阴性乳腺癌新辅助治疗临床研究,研究结果喜人。期待尽快获批适应症,为三阴性乳腺癌患者带来新的希望!IM电竞IM电竞IM电竞