Imlifidase 是一种半胱氨酸蛋白酶,可特异性裂解 IgG,在给药数小时内抑制 Fc 介导的效应子功能。 Imlifidase 将阳叉匹配转化为潜在供体(T 细胞im资讯、B 细胞或两者兼有),转为阴性,从而使先前 HLA 不相容的供体-受体对之间能够进行移植。
迄今为止,在四项单臂IM电竞、开放标签、2 期研究中,39 名交叉配型阳性患者在肾移植前接受了Imlifidase。在 3 年时,对于 AMR+ 与 AMR- 相比的患者,死亡审查的同种异体移植存活率为 93% 与 77%,患者存活率为 85% 与 94%,平均 eGFR 分别为 49 mL/min/1.73 m2 与 61 mL/ min/1.73m2 。 AMR 的发生率为 38%,大多数发生在移植后的第一个月内。对 cPRA ≥ 99.9% 被认为高度敏感且不太可能移植的患者进行的亚组分析,接受交叉配型阳性、已故供体移植的患者存活率、移植物存活率和 eGFR 率相似,但 AMR 率更高。
这些数据表明,使用 Imlifidase 的同种异体移植受者长达三年的结果和安全性与其他接受 HLA 不相容移植的高度敏感患者的结果相当IM电竞。因此,Imlifidase 是一种有效的选择,可促进对成功肾移植具有显着免疫障碍的患者进行移植。