随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破,冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势,占有近90%市场份额,顺势成为之中最活跃赛道。不仅初创企业层出不穷,而且国内已有13家心血管耗材企业走向IP ……
为进一步服务科技高水平自立自强,鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新,上海证券交易所(以下简称上交所)于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适 ……
国家药监局器械注册司、器械监管司:我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善
2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,医疗器械 ……